Дана 19.05.2022Кинеска Национална администрација за медицинске производе (НМПА) одобрила је маркетиншку апликацију за Баиер-ов Верицигуат (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) под брендом Веркуво™.
Овај лек се користи код одраслих пацијената са симптоматском хроничном срчаном инсуфицијенцијом и смањеном фракцијом избацивања (ејекциона фракција <45%) који су стабилизовани након недавног догађаја декомпензације интравенском терапијом, како би се смањио ризик од хоспитализације због срчане инсуфицијенције или хитне интравенске диуретичке терапије.
Одобрење Верицигуата засновано је на позитивним резултатима студије ВИЦТОРИА, која је показала да Верицигуат може додатно смањити апсолутни ризик од кардиоваскуларне смрти и хоспитализације због срчане инсуфицијенције за 4,2% (смањење апсолутног ризика/100 пацијент-година) за пацијенте са срцем. инсуфицијенција који су недавно имали догађај декомпензације срчане инсуфицијенције и који су били стабилни на интравенској терапији са смањеном ејекционом фракцијом (ејекциона фракција <45%).
У јануару 2021, Верицигуат је одобрен у Сједињеним Државама за лечење симптоматске хроничне срчане инсуфицијенције код пацијената са ејекционом фракцијом испод 45% након што су доживели погоршање догађаја срчане инсуфицијенције.
У августу 2021, ЦДЕ је прихватио нову апликацију за лек за Верицигуат и накнадно укључио у процес приоритетног прегледа и одобравања на основу „клинички хитних лекова, иновативних лекова и побољшаних нових лекова за превенцију и лечење великих заразних болести и ретких болести“ .
У априлу 2022, АХА/АЦЦ/ХФСА Смерница за управљање срчаном инсуфицијенцијом из 2022, коју су заједнички издали Амерички колеџ за кардиологију (АЦЦ), Америчко удружење за срце (АХА) и Америчко удружење за срчану инсуфицијенцију (ХФСА), ажурирано фармаколошког лечења срчане инсуфицијенције са смањеном фракцијом избацивања (ХФрЕФ) и укључио Верицигуат у лекове који се користе за лечење пацијената са високоризичним погоршањима ХФрЕФ и срчане инсуфицијенције на основу стандардне терапије.
Верицигуат је сГЦ (растворљива гванилат циклаза) стимулатор са новим механизмом који су заједнички развили Баиер и Мерцк Схарп & Дохме (МСД).Може директно интервенисати у поремећај механизма ћелијске сигнализације и поправити пут НО-сГЦ-цГМП.
Претклиничке и клиничке студије су показале да је НО-растворљива гванилат циклаза (сГЦ)-циклични гванозин монофосфат (цГМП) сигнални пут потенцијална мета за напредовање хроничне срчане инсуфицијенције и терапију срчане инсуфицијенције.У физиолошким условима, овај сигнални пут је кључни регулаторни пут за механику миокарда, функцију срца и функцију васкуларног ендотела.
У патофизиолошким условима срчане инсуфицијенције, повећана инфламација и васкуларна дисфункција смањују биорасположивост НО и низводну синтезу цГМП.Недостатак цГМП-а доводи до дисрегулације васкуларне напетости, васкуларне и срчане склерозе, фиброзе и хипертрофије и коронарне и бубрежне микроциркулацијске дисфункције, што даље доводи до прогресивног оштећења миокарда, појачане инфламације и даљег пада срчане и бубрежне функције.
Време поста: 19.05.2022